亞洲唯一抗癌無菌原料藥及粉充針劑製造技術平台-博謙生技
【記者張淑慧/台南報導】
衛福部於6月公布2018年國人十大死因,癌症連續37年位居榜首,而癌症的死亡時鐘加快到10分46秒,等同每10分46秒就有1人因癌症死亡,故近年來國內外醫藥大廠莫不紛紛投入抗癌症藥物之研發,期待能為患者帶來新的希望,而位於南科的博謙生技更是其中極具研發能量的新星。
博謙生技於2015年成立並進駐南科台南園區,以打造符合國際PIC/S GMP標準之原料藥與針劑製造廠為目標,建立多元整合式的藥物製造技術平台,是台灣第一家主打提供新藥及學名藥從原料藥與無菌針劑的開發、試製測試、臨床用藥生產到最終量產上市的藥物開發暨製造(CDMO;Contract Development and ManufactureOrganization)公司。
博謙生技設有4條生產線專門設計供需要最高防護等級的抗癌細胞毒藥物,提供細胞毒藥物全方位之垂直整合型的服務;藉由合併原料藥及針劑垂直整合方式生產,不僅穩定原料藥供應、降低成本,也避免原料短缺或價格波動風險,更可以主動掌控原料藥品質。其中抗癌無菌原料藥及無菌粉末充填針劑生產線,是亞洲唯一,也是全球少數的特殊生產線,一啟用就吸引多家國際藥廠目光,並成功爭取到4家國際藥廠的學名藥開發及商業化量產之專案委託,可望為未來營收及獲利增添成長新動能。
此外,博謙生技更於今年初延攬國內頂尖原料藥及製劑藥廠的專業人才,擴編抗癌新劑型藥物研發中心,並聚焦於高利基抗癌產品的開發,進行抗癌新劑型之類新藥的開發,目前已經成功取得國際學名藥廠的合約,預計於2019年起可進行相關國際藥品註冊作業申請,並朝全球新劑型藥物市場布局,可望改寫市場版圖,成為該公司下一階段的金雞母。
博謙生技具有彈性的多元整合式CDMO服務及優越的研發能力,已陸續接獲數個國際性學名藥大廠之CDMO委託專案,並已成功取得5張學名藥藥證,及協助8個新藥進入臨床試驗,該公司雖僅成立4年多,然卻在台灣製藥界快速崛起,已於去(2018)年12月以生技類股完成登錄興櫃,而去(2018)年全年營收達2.1億元,較前年大幅成長71%,營收創歷史新高,EPS達1.28元,交出亮眼的成績單,該公司預計今年底將啟用第9條生產線,將大幅提高產能,供應國際市場龐大的需求,相信該公司未來將是生技製造業的明日之星。